Владелец регистрационного удостоверения:
Наньцзин Байцзинюй Фармасьютик
Состав
Препарат Кетоаминол содержит:
Состав:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл.
Действующие вещества:
лизина моноацетат 105 мг
4-метил-2-оксо-валерат кальция (лейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество 101 мг
3-метил-2-оксо-бутират кальция (валина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество 86 мг
2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (фенилаланина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество 68 мг
D,L-3-метил-2-оксо-валерат кальция (изолейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество 67 мг
2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (метионина альфа-гидроксианалог) в пересчете на сухое вещество 59 мг
треонин 53 мг
гистидин 38 мг
тирозин 30 мг
триптофан 23 мг
Вспомогательные вещества: повидон К30;— 44 мг; крахмал;— 20 мг; МКЦ;— 10 мг; макрогол 6000;— 10 мг; кросповидон;— 10 мг; магния стеарат;— 10 мг; тальк;— 10 мг; кремния диоксид;— 4 мг;
оболочка пленочная: тальк;— 12,4 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1);— 8,2 мг; титана диоксид;— 4,6 мг; макрогол 6000;— 2,1 мг; краситель хинолиновый желтый;— 0,5 мг;
общее содержание азота;— 36 мг;
содержание кальция;— 50 мг (1,25 ммоль);
— профилактика и лечение у взрослых нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г в сутки.
СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.
Для приема внутрь.
Взрослым - по 1 таб. на 5 кг массы тела в сутки или 100 мг/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таб. (целиком) 3 раза в день во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.
Длительность применения: Кетоаминол® применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).
О случаях передозировки не сообщалось.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— нарушение обмена аминокислот;
— гиперкальциемия;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).
У пациентов с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Определение частоты нежелательных эффектов: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%); очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны метаболизма и питания: очень редко - гиперкальциемия. В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол®, а также других источников кальция.
Кетоаминол® применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства.
Кетоаминол® обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.
После абсорбции кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии.
Применение препарата Кетоаминол® вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.
Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.
Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.
При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Кетоаминол® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Официальная инструкция Кетоаминол от производителя.