По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО
Действующее вещество: Моксонидин
Моксонидин - все лекарственные формы
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Моксонидин Канон может назначаться с тиазидными диуретиками и блокаторами "медленных" кальциевых каналов. Совместное применение препарата Моксонидин Канон с этими и другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.
При назначении препарата Моксонидин Канон с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность гипотензивных средств центрального действия, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.
Препарат Моксонидин Канон умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение препарата Моксонидин Канон совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Препарат Моксонидин Канон усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему анксиолитиков, барбитуратов и этанола.
Бета-адреноблокаторы при совместном применении с моксонидином усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.
При назначении препарата Моксонидин Канон совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,2 мг содержит:
активное вещество: моксонидин 0,2 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3 мг, маннитол 68 мг, кроскармеллоза натрия 3,3 мг, магния стеарат 0,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 3 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,606 мг, тальк 0,444 мг, титана диоксид 0,7206 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0003 мг, краситель индигокармин 0,0045 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0246 мг.
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
очень часто - ≥1/10 назначений (>10%)
часто - от ≥1/100 до <1/10 назначений (> 1 % и < 10%)
нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1% и <1%)
редко - от ≥ 1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01% и <0,1%)
очень редко - <1/10000 назначений (<0.01%)
Нарушения психики
Часто: снижение концентрации внимания.
Нечасто: депрессия, тревога, нервозность.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Часто: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение.
Нечасто: парестезии, бессонница, обморок.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость слизистой оболочки полости рта, запор, диспепсические расстройства.
Нечасто: тошнота, анорексия.
Очень редко: гепатит, холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь, зуд, отеки различной локализации.
Очень редко: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны мочеполовой системы
Нечасто: задержка мочи или недержание, импотенция, снижение либидо.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит, застой желчи.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения в глазах.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: звон в ушах.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: симптомы вазодилатации.
Нечасто: снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Нечасто: гинекомастия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: боль в спине.
Нечасто: боль в шее.
Общие расстройства и нарушение в месте введения
Часто: астения.
Нечасто: слабость в ногах, обморок, боль в области околоушных желез.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, повышенная утомляемость, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в желудке. Потенциально возможны также парадоксальное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка (сразу после приема), прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.
В случае выраженного снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке препаратом Моксонидин Канон.
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин Канон составляет 0,2 мг в сутки, в один прием, предпочтительно в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером) или однократно.
Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг.
Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе разовая доза не должна превышать 0,2 мг, максимальная суточная доза - 0,4 мг.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженные нарушения ритма сердца;
- синдром слабости синусового узла;
- синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);
- острая и хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;
- ангионевротический отек в анамнезе;
- тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин, креатинин более 60 мкмоль/л);
- гемодиализ;
- одновременное применение трициклических антидепрессантов;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- возраст старше 75 лет;
- период лактации,
Болезнь Паркинсона (тяжелая форма);
- эпилепсия;
- глаукома;
- депрессия;
- "перемежающаяся" хромота;
- болезнь Рейно;
- атриовентрикулярная блокада I степени;
- хроническая почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин);
- тяжелые цереброваскулярные нарушения;
- после перенесенного инфаркта миокарда;
- тяжелые заболевания коронарных сосудов;
- тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия (опыт применения недостаточный);
- хроническая сердечная недостаточность I и II функционального класса по классификации NYHA;
- нарушения функции печени;
- беременность.
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин Канон сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней препарат Моксонидин Канон.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с препаратом Моксонидин Канон.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Препарат Моксонидин Канон может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторами "медленных" кальциевых каналов.
Прекращать прием препарата Моксонидин Канон следует постепенно.
Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако препарат Моксонидин Канон следует назначать беременным только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Моксонидин проникает в грудное молоко, поэтому если прием препарата Моксонидин Канон необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Артериальная гипертензия.
Абсорбция после приема внутрь - 90%. Прием пищи не влияет на величину абсорбции. Биодоступность - 88%.
Связь с белками плазмы крови - 7,2%. Максимальная концентрация (Сmах ) в плазме определяется через 30-180 мин после перорального приема и составляет 1-3 нг/мл. Объем распределения - 1,4-3 л/кг.
Основной метаболит - дигидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10% по сравнению с моксонидином. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не кумулирует при длительном применении.
Период полувыведения моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов более 90 % моксонидина выводится почками (78% - в неизмененном виде, 13% - в виде дигидрированного моксонидина, 8% - в виде других метаболитов). Менее 1% дозы выводится через кишечник. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией
У пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК).
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения, соответственно, в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально.
Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Уменьшает прессорное действие симпатической системы на периферические сосуды, снижает периферическое сосудистое сопротивление, снижает систолическое и диастолическое давление как при однократном, так и при длительном приеме, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяются. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка, нивелирует признаки миокардиального фиброза, микроартериопатии, нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда. На фоне лечения снижается активность норэпинефрина и эпинефрина, ренина, ангиотензина II в покое и при нагрузке, предсердного натрийуретического пептида (при нагрузке) и альдостерона плазмы крови.
Обладает более низким сродством к альфа2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Уменьшает резистентность тканей к инсулину. Не влияет на обмен глюкозы и липидов.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета (дозировки 0,2 мг и 0,4 мг). На поперечном разрезе почти белого цвета. Допускается незначительная шероховатость.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг.
Упаковка:
По 7, таблеток в контурную ячейковую упаковку ив пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Моксонидин
Моксонидин
Moxonidine
I10
Эссенциальная [первичная] гипертензия
Пероральный
24
нет
Моксонидин Канон
Moxonidine Kanon
C02AC05
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
14
Артериальная гипертензия
0.2 мг
По рецепту
Лекарственные препараты / Сердечно-сосудистые препараты / Препараты для снижения АД
Нет
Моксонидин
Пожилой, Средний, Взрослый
Да
Канонфарма продакшн ЗАО
Лекарственный препарат
Moxonidine
216
Пачка картонная
Россия
, чтобы оставить отзыв
